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爆富樂快篩早載明是陸製! 藍委痛批食藥署「菜英文」硬拗

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大鑫資訊公司進口的「富樂Flowflex快篩試劑」,遭檢舉C線(品管線)都無法顯示,食藥署16日新聞稿稱,該快篩的製造廠在美國聖地牙哥。對此,國民黨立委林奕華17日批評,「食藥署究竟還要說謊、混淆視聽多久?」連美國FDA網頁與製造商ACON公司官網都清楚載明,通過美國FDA的富樂家用快篩試劑原生產地就在中國大陸。難道人民要食藥署為審查錯誤道歉、檢討很難嗎?

「世界上根本不存在美國製的富樂快篩」,林奕華強調,不論是獲得美國EUA的Home Test或是歐洲販售的Rapid Test,全都是中國大陸產製。

林奕華表示,今年3月美國FDA針對未獲得EUA的歐版富樂快篩試劑(Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test),特別在FDA的官網刊登原廠發出的召回警告。在FDA的官網中,有把歐版、美版富樂快篩,做出清楚的對照圖。據FDA官網圖示,可清楚知道食藥署所謂的製造地聖地牙哥,其實只是美國總公司所在地址,快篩試劑的生產地很清楚的寫明在中國大陸(Made in China)。

林奕華也舉「iHealth」跟「elluem」2個通過美國EUA的快篩試劑為例,前述2款產品,外盒的Manufacturer地址分別登記在美國與澳洲,但是產品外盒一個清楚載明在中國大陸生產(Made in China),另一個載明在美國生產(Made in USA),更證明Manufacturer登記地址不等於生產地址。林奕華批評食藥署「菜英文」,不發新聞解釋還好,一解釋反而讓國人看清原來政府的外文審查能力是如此不堪。

林奕華表示,大鑫資訊事件證明,食藥署對快篩試劑的事前審查機制並不嚴格,雖然EUA的通過率很低,但審查過程完全被廠商資料牽著鼻子走。此外,食藥署對產品上市後的稽查機制也不夠完備,才會讓無效快篩流入市面,還被在野黨踢爆審核過程有問題卻還想狡辯,在在驗證食藥署長吳秀梅完全不適格署長一職,無法替人民健康把關,應該立即下台。

林奕華也質問,連美國FDA跟原廠都載明富樂快篩就是中國大陸製,「不解食藥署還要硬拗什麼?難道美國人會認為美國製的快篩試劑很糟糕,在美國販售的富樂快篩必須偽裝成中國製才有市場?」

最後林奕華呼籲檢調,不要被食藥署錯誤的訊息所誤導,不應該只調查大鑫資訊的法律責任,更應該調查食藥署當初的審查過程是否有違法,甚至是否有不肖官員利用審查機會收取不當利益。「否則,不會所有事實都擺在眼前,整個食藥署都還要硬拗、混淆視聽。食藥署的反應更讓國人合理懷疑,『邵博士』的角色並不單純!」


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13 Comments

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13 Comments

  1. Joy

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 3:52

    以後食藥署跟衛福部通過的東西,變得沒有公信力。最上位的是甚麼德行,她轄下的官員就甚麼德行,管他甚麼前朝留下來的。官員就跟變色龍一樣,服膺他的主子。阿貓阿狗當主子,他們也會學狗跟學貓叫。

  2. 謝月松

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 3:53

    詐騙集團,打死不認。
    走私⏩超買概念..

  3. Chen moon

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 5:11

    食藥署對富樂劣質快篩試劑的事前審查機制並不嚴格,雖然EUA的通過率很低,但這件朝中有人關係,審查過程完全被廠商資料牽著鼻子走。

  4. 陳淑文

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 5:26

    現在出事沒人要負責,不意外啦,當初就是包庇的共犯利益結構,就是這麼簡單。

  5. elanyeh62

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 5:57

    謝謝

  6. 洪惠琴

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 6:10

    夭壽骨😠🤑💀

  7. Amy

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 6:19

    民進黨不倒台灣不會好
    下架民進黨
    下架民進黨
    下架民進黨

  8. 崔麗霞

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 6:25

    食藥署跟衛福部通過的東西,往後還有公信力嗎?把單位玩臭了。

  9. 李小路

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 6:44

    感謝溏風報持續報導!

  10. LEO

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 8:03

    藍委痛批食藥署「菜英文」硬拗

  11. 侯淑文

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 8:57

    中央不是排斥大陸「防疫品」嗎?現在硬要把它當美國製進貨,是有多少油水可撈啊

  12. Su

    2022 年 6 月 18 日 at 下午 11:57

    真的有夠誇張!
    世界上根本就不存在美製的富樂快篩,所以,食藥署是看到鬼還是中邪了????

  13. 李祖寶

    2022 年 6 月 19 日 at 上午 9:32

    大賺災難財 綠色政黨 你們玩過頭了 天理難容 多行不義必自斃

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