快訊
只剩高端可打?聯亞疫苗「EUA審查沒過」 陳時中:很遺憾
高端疫苗今(16)起開放預約,但另一家國產疫苗聯亞生技,自6月30日向食藥署申請緊急授權(EUA)後,進度仍遲滯不前。不過,指揮中心指揮官陳時中今(16)日上午證實,「昨天已經開完專家會議,今天會公布審查結果,現在量還沒有很大,但生產力非常好」;但下午隨即宣布,「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。
聯亞生技6月27日公布臨床二期試驗期中報告,並於6月30日就向食藥署遞交EUA申請,食藥署長吳秀梅8月1日受訪時表示,聯亞已完成補件,業務單位仍在進行相關資料審查;而陳時中上午則於廣播節目親口證實,「昨天已經開完專家會議,今天會公布審查結果」,並提及雖然現在量還沒有很大,但生產力非常好。
但到了下午的防疫記者會中,食藥署長吳秀梅表示,審查會議經專家充分審查、討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗的安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據,與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
吳秀梅指出,根據疫苗免疫橋接不劣性標準,中和抗體幾何平均效價比值要在95%的信賴區間下限,大於標準要求的0.67倍;血清反應比率在95%的信賴區間下限為95.5%,大於標準要求的50%。
吳秀梅說,會中經投票表決,與會專家出席22人,除了主席不參與投票外,其餘21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過,建議不予核准專案製造;此外,聯亞公司已規劃於印度展開第3期臨床試驗。
對於聯亞疫苗最終未能過關,陳時中兩度表示「很遺憾」,但政府作為審查單位,還是要按照一定的標準來做事;至於聯亞生技未來是否規劃進入三期試驗後再申請EUA,陳時中僅稱,就看廠商的決定。
崔麗霞
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:18
信嗎?還是ㄧ定要那個端咧?
李祖寶
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:24
多行不義必自斃 如同妖魔鬼怪的民進黨 囂張沒有落魄的久 不用太得意
林文廷
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:30
沒有一點讓人感覺是在關心疫苗的問題🤔🤔🤔🤔🤔
關雲長
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:36
1.5期試驗可以通過EUA!已二期的不能通過?什麼標準?果然不是親生的就有差別!這麼一來台獨的金孫怎麼辦?豈不是沒舞台可耍了嗎?唉~都是同根生~剷除很心急!
崔麗霞
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:38
哈哈哈 不意外 都是高什麼端的新聞 聯反而很少新聞。
曾久芳
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:51
原來民進黨支持的國産疫苗只有高端!
联亞不在其中!
呂美賢
2021 年 8 月 16 日 at 下午 4:58
聯亞沒過很意外嗎?不會吧,是高端過得莫名其妙,過得太爽!!
Chen moon
2021 年 8 月 16 日 at 下午 5:16
是照劇本走嗎?聯亞只是陪榜
LEO
2021 年 8 月 16 日 at 下午 5:37
聯亞疫苗「EUA審查沒過」
elanyeh62
2021 年 8 月 16 日 at 下午 6:00
呸
洪惠琴
2021 年 8 月 16 日 at 下午 6:08
不用遺憾 絕對不會打 爛政府
Rachel Lu
2021 年 8 月 16 日 at 下午 6:14
高端閉著眼睛讓他過,老百姓才覺得遺憾
Avy Fang
2021 年 8 月 16 日 at 下午 6:14
量沒有很大 生產力非常好?
這是什麼鬼邏輯!
就是獨厚高端 其餘免談?
林寶兒
2021 年 8 月 16 日 at 下午 6:15
高端EUA怎過的,大家心知肚明,陳時中跟食藥署,你們良心會安嗎!百姓的基本生存權不是讓你們這樣玩的,放過台灣人吧!
呂秋玲
2021 年 8 月 16 日 at 下午 6:36
就是高端!
陳淑文
2021 年 8 月 16 日 at 下午 7:00
鍾愛、獨厚、偏袒高端…聯亞就像是疫苗孤兒,姥姥不疼、爹爹不愛,一切都要靠自己…
俠女的夥伴
2021 年 8 月 16 日 at 下午 7:16
台北市議員王世堅痛批,行政院長蘇貞昌一意孤行、不聽民意,▶️「千萬個臭皮匠,竟抵不過院內一個諸葛亮」簡直不合理;▶️並直指有少數操縱、主導政策的人形同
▶️「共產黨化」,「不但害了民進黨也害了台灣!」
▶️▶️且這些高層還縱容只敢罵不敢出面的「俗仔」網友,繼續下去會導致😡「俗仔亡國」😡。
美女
2021 年 8 月 16 日 at 下午 8:07
一定要給民爛黨賺才可以。
tina tina
2021 年 8 月 16 日 at 下午 8:07
很遺憾~ 萊豬桶只炒糕斷啦!
maymay
2021 年 8 月 16 日 at 下午 8:11
🤔🤔🤔🤔🤔所以只有那個什麼端的可以….🤔🤔🤔🤔🤔🤔
仲景
2021 年 8 月 16 日 at 下午 8:12
標準一樣嗎?兩套標準吧!
鳯凰城
2021 年 8 月 16 日 at 下午 8:22
不負責任的表現
Anita
2021 年 8 月 16 日 at 下午 8:42
俗仔亡國!
馬莉華
2021 年 8 月 16 日 at 下午 9:00
高端高達82% 的不良率但發給EUA!陳時中不遺憾嗎?去~~🤬
游志祥
2021 年 8 月 16 日 at 下午 9:08
🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🐸🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🤮🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨🔨
sunny
2021 年 8 月 16 日 at 下午 9:18
呵呵
侯淑文
2021 年 8 月 16 日 at 下午 9:53
聯亞重要嗎?政府在乎的是高端
郭如茵
2021 年 8 月 16 日 at 下午 9:55
不意外的結果。
ken
2021 年 8 月 16 日 at 下午 10:03
一個遺憾,一個無恥
加個只謀權官位錢財,道盡現在執政黨的迂腐
曾媛櫻
2021 年 8 月 16 日 at 下午 10:35
聯亞EUA未審查通過
就獨厚高端的審查,胡亂通過
民進黨護航高端鑿斧甚深
請自用
Su
2021 年 8 月 16 日 at 下午 10:38
又是超前 給錢,凱子政策??
蝴蝶
2021 年 8 月 16 日 at 下午 10:46
感謝報導
深呼吸
2021 年 8 月 16 日 at 下午 10:49
照著劇本演出…一個是主角,一個是配角。
聯亞疫苗才是真正的走程序EUA審核。
沒過理所當然,哪來的遺憾?(演很大)
只不過這樣的疫苗採購政策,
讓人不禁懷疑…
泯盡黨把人民跟國庫當做是自己的黨產,
不費一己之力,猶如意外掉下來的禮物,
盡情花用國庫,暗中謀私利。
把人民當奴僕,試驗白老鼠。
雨文
2021 年 8 月 16 日 at 下午 11:02
今天很精彩!像坐雲霄飛車。
這結果是??????
與高端相比,待遇天差地遠啊!
拒打高端。
MEI
2021 年 8 月 16 日 at 下午 11:12
台灣只需要有國際認證的疫苗
ling
2021 年 8 月 17 日 at 上午 12:23
謝謝報導
Dephy Tsai
2021 年 8 月 17 日 at 上午 12:30
公信力都沒了,我聽你叭卟。
Daphne
2021 年 8 月 17 日 at 上午 5:56
嘖嘖嘖嘖
月嬌
2021 年 8 月 17 日 at 上午 6:25
兩隻國產疫苗看出執政黨操作的手法!!!截然不同
李小路
2021 年 8 月 17 日 at 上午 7:53
照劇本走,一堆垃圾,等著瞧!
李祖寶
2021 年 8 月 17 日 at 上午 8:59
民進黨如此的倒行逆施 胡作非為 反撲的力道 一定會大到招架不住 等著看吧
圓鋸
2021 年 8 月 17 日 at 上午 9:46
愛打高端就去打吧!
打死一個少一個。
LTC
2021 年 8 月 17 日 at 下午 12:47
Errr…..
野馬牛仔
2021 年 8 月 17 日 at 下午 2:11
換了劇本?!還是調走正牌演員了的結果?!
似乎有些不尋常的‘操作’痕跡?!
等著吧!業界的‘惡鬥’導火線就是這個‘EUA’!?
捌肆伍柒
2021 年 8 月 18 日 at 上午 1:22
打通關要找對人,小小的官員怎麼會理